县商务和市场监管局开展医疗机构计量器具检定和药械质量安全业务培训

为进一步加强我县医疗机构计量器具监管工作，提升药品医疗器械使用环节质量管理水平，确保在用医疗计量器具量值准确可靠，切实保障人民群众用药用械安全，11月29日，鹤庆县商务和市场监督管理局举办医疗机构仪器设备计量器具检定和药械质量安全业务培训会议，县局相关股室、各市场监管所工作人员，县卫生健康局分管领导、辖区18家县级医院、疾控中心、乡镇卫生院等医疗机构负责人及业务人员共计30余人参加培训。

培训会议分两个阶段开展，第一阶段邀请了大理州检验检测院老师对医疗卫生计量设备管理法规及相关检定进行现场培训，培训内容涵盖了计量基础知识、医疗计量器具设备规范管理、医疗计量器具强制检定以及非强制检定工作等多个重要领域，并现场为各医疗机构答疑解惑。州市场监督管理局计量科负责人就规范做好计量器具台账及检验检定做要求。一是提高思想认识，各医疗机构负责人要压实“第一责任人”主体责任，确保计量器具应检尽检、准确可靠；二是建立管理制度，摸清计量器具底数，建立台账，将强制检定与非强制检定计量器具分开管理，专人负责；三是强化监督管理，市场监管部门在做好医疗机构计量器具监管的同时要主动服务，加强与检验检测机构对接，多方协作，共同提高医疗机构计量器具规范管理水平，消除安全隐患。

第二阶段邀请了县综合检验检测所负责同志对“四项监测”工作进行培训，重点介绍了不良反应/事件报表的作用和意义，详细讲解了药品不良反应报表、器械不良事件报表的填写及填写中需要注意的重点事项。县局药械股工作人员对医疗机构药品医疗器械使用质量安全管理进行培训，结合《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，重点从组织管理、制度建立、药械购进验收、储存、养护、出库、使用等方面进行培训，同时就目前医疗机构普遍存在的问题和近年来查处的违法违规案件逐一进行分析提醒，要求各医疗机构要认真开展自查自纠，积极主动收集报送药品医疗器械不良反应/事件，持续提升报告质量，防范化解药械风险隐患。

通过培训，各医疗机构对医疗计量器具检定和药械质量安全管理重要性必要性有了更加全面深刻的认识，有效掌握了计量知识与技能，增强了对报送药品医疗器械不良反应/事件的责任感和使命感，为我县医疗机构计量器具设备规范管理水平的提高和临床用药用械安全、有效，保障公众身体健康和生命安全奠定了坚实基础。