县商务和市场监督管理局开展2024年度药械经营环节飞行检查

日前，鹤庆县商务和市场监督管理局结合年度重点工作任务，有序开展药品医疗器械经营环节飞行检查。

此次检查，一是由州市场监管局派出检查组，按照飞行检查程序，随机抽取县内8家药品（含医疗器械）零售企业，实行组长负责制，按照“四不两直”方式开展检查；二是由县商务和市场监督管理局药械股牵头，辖区各监管所配合，有针对性地选取日常检查存在问题多、投诉举报较多、近两年来未开展过飞行检查的药械经营企业开展检查，以药械经营企业执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况为重点，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，突出对药品医疗器械经营企业质量管理体系文件执行、计算机GSP管理系统运行、药师在岗履职、处方药销售、药品储存运输温湿度监测、药品购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯以及从业人员业务培训、设施设备配置使用、药品存储与养护以及医疗器械经营质量管理规范等进行全面检查。

同时，围绕新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规进行现场解读，要求经营主体严格执行质量管理规范，建立健全规章制度、完善台账记录，切实抓好药械经营质量风险防控，落实质量安全管理工作。

截至目前，共出动执法人员18人次，检查药械经营企业25家，下达责令改正通知书20份。下步工作中，鹤庆县商务和市场监督管理局将继续开展飞行检查，跟踪督促指导各单位按要求完成整改，对拒不整改或逾期不改正的，将依法立案查处。